全球唯一新冠预防药将在海南使用

尽管尚未在我国上市，但根据“国九条”相关政策，Evusheld可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，尚不能使用医保结算，一次性注射两针价格为13300元。

优先适用于免疫低下人群

7月7日，第一财经记者致电瑞金海南医院和博鳌超级医院获悉，两家医院都将于本周六（7月9日）开始对首批预约者进行用药。根据乐城先行区管理局方面介绍，Evusheld作为针对新冠病毒的长效中和抗体，优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防（年龄≥12岁，体重≥40 kg）。

上述两家医院方面都表示，首批给药人数要视药物分配情况，目前两家医院已经登记的有需求的预约人数各有十几人。

阿斯利康相关人士向第一财经记者介绍，免疫力低下人群占总人群规模的不到2%，这部分人无法对疫苗作出反应，也就是疫苗打不出抗体，Evusheld相当于直接给人体注入抗体，和疫苗的作用原理不同，但是达到的效果是一致的。

不过第一财经记者从博鳌超级医院方面了解到，真正免疫功能受损或者免疫力低下的预约用药者并不多。“有相当一部分是有出国需求的学生。”一名相关咨询人士告诉第一财经记者。

瑞金海南医院咨询人士还表示，除了已经感染过新冠的人不能使用Evusheld，健康人，包括已经接种过疫苗的人都可以使用这种药物。

根据该药物的适应证，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者都可使用Evusheld。

目前针对免疫功能受损人群用药的具体规定还有待细化。例如对于肿瘤患者如何使用该药物，瑞金海南医院和博鳌超级医院的相关咨询人士的说法就不一致。瑞金海南医院方面表示，肿瘤患者可以用药；但博鳌超级医院表示：“目前接到的通知是，对于正在接受化疗的肿瘤患者暂时不接受预约。”

代理商股价已两天涨停

Evusheld是我国首次进口的新冠中和抗体，阿斯利康方面没有透露未来该药物在国内的进一步上市计划。第一财经记者了解到，目前全球使用的Evusheld也有一部分是在国内生产的。“在全球Evusheld也是一针难求，国外来不及生产。”一位内部人士对第一财经记者表示。

根据阿斯利康披露的信息，此前临床试验表明，与安慰剂相比，接受Evusheld治疗者出现新冠肺炎症状的风险在统计上显著降低（初步分析为77%，中位六个月随访时为83%），病毒防护效果持续至少六个月，要明确Evusheld提供的完整保护时长， 更长的随访。

针对目前全球正在流行的奥密克戎变异株，有数据显示，Evusheld针对奥密克戎包括BA.4和BA.5在内的多个亚型仍然有保护效力。第一财经记者了解到，目前阿斯利康正在研发下一代更为广谱的针对多个冠状病毒的预防性药物。

国内已经批准的新冠中和抗体仍然为治疗使用，尚无可用于暴露前预防的。腾盛博药的长效抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法7月7日正式实现商业化放行，腾盛博药当天股价一度大涨超过20%。

对于Evusheld的高昂售价，一位业内人士告诉第一财经记者，这一价格在美国很正常，但是在国内目前的自费未必能被广泛接受，还取决于后续药物批准进入市场后的价格谈判。“如果大量采购之后，很有可能会降价，但是降价的幅度也有限，有可能会降到几千元，要降到几百元估计是不可能的。”一位相关人士告诉第一财经记者。

市场传闻中的Evusheld潜在代理商瑞康医药股价已经连续两天涨停，不过该公司预计可能不会成为阿斯利康独家代理商。另据第一财经记者了解，首批运抵海南的价值近2200万元人民币的Evusheld也由代理商采购。

栏目主编：顾万全 文字编辑：程沛 题图来源：上观题图 图片编辑：雍凯

来源：作者：第一财经资讯

“打完很快有抗体”

极目新闻记者采访获悉， 海南共有两家医院可以接种上述预防药，分别为瑞金海南医院和博鳌超级医院。

需要注意的是，工作人员表示，注射该预防药不能使用医保。

7月9日每日经济新闻记者获悉，上述两家医院当天开始对预约用药者进行用药。工作人员表示，“恩适得一次性要打两针，打完以后很快就可以产生抗体。产生的抗体能维持半年，半年以后还可以再用药”。

稍早前，海口海关发布消息称，海口海关所属博鳌机场海关日前为国内大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批，货值共计2198.02万元人民币，该药品主要用于成人和青少年(≥12岁，体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。

“Evusheld在海南获批，标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物，在国内大陆首次先行先试准入。”药物落地医院博鳌乐城瑞金海南医院技术拓展部负责人王芳介绍。

公开资料显示，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是2013年由国内国务院批准设立，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”以及真实世界数据试点等一系列特殊政策，是海南自贸港建设重点园区。

博鳌机场海关综合业务科科长黄丹说：“在风险精准防控前提下，对临床急需进口药械进行快速审批，有利于保障患者及时用药，助力提升乐城医疗服务水平。”

可降低病毒进入和感染健康细胞的能力

据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站文章介绍，Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(Tixagevimab，AZD8895)和西加韦单抗(Cilgavimab，AZD1061)的抗体组成，可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力，并有助于清除已被感染的细胞。

华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，Evusheld对目前包括Omicron在内的主要流行病株均有强效中和活性。

Evusheld作为针对新冠病毒的长效中和抗体，优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防（包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者）。 对于使用疫苗效果不佳，以及需要除疫苗外额外保护的人群，Evusheld能提供“即时“与”持久“的保护。

该药在海南的获批，标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物，在国内大陆的首次先行先试准入。

由于Evusheld尚未在我国上市，根据“国九条”相关政策，可在博鳌乐城先行区使用，新药现已落地瑞金海南医院和博鳌超级医院

出国、出差人群接种较多

目前接种这种预防药的人有多少？工作人员告诉极目新闻记者，目前北京、上海预约接种预防药的人较多，来电咨询人数也较多。博鳌超级医院工作人员则表示，目前预约接种该预防药的人群，大多为需要出国、出差的人。

瑞金海南医院工作人员表示，该预防药并非可以百分百预防新冠肺炎。“但我们可以保证，即便感染了，也只会是轻症。”工作人员称。

双方工作人员均表示，已完整接种三针新冠疫苗的人群也可以使用该预防药，但需至少间隔两周以上。

恩适得和新冠疫苗有什么区别？

据博鳌超级医院微信公众号针对恩适得大家关心的热点问题，进行了集中解答。

Evusheld如何对抗新冠病毒？

新冠病毒通过刺突蛋白的受体结合域（RBD）与其受体血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合，侵入宿主细胞。Evusheld中的两种中和抗体可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。

Evusheld可以作用于哪些新冠毒株？

来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，Evusheld对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎 (Omicron) 变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明， Evusheld可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株（VOC）。

无法注射新冠疫苗的6-10岁儿童，能否注射Evusheld？

Evusheld适用于12岁40kg以上人群，6-10岁的孩子不符合条件，无法注射Evusheld，建议从别的方面进行防护（安全社交距离、戴口罩、做好消杀等）。

我是接种过新冠疫苗的健康人，是不是用不到Evusheld？

12岁40kg以上的人群，都可以进行Evusheld的注射，都是获益人群。高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群也是最获益人群之一。

Evusheld有效性如何？

研究结果正式发表在《新英格兰医学杂志》上的PROVENT III期暴露前预防试验证实，长效抗体组合Evusheld作为暴露前预防措施时，可降低新冠病毒有症状感染的风险。在初步疗效分析中，中位随访83天时，与安慰剂相比，单次300毫克Evusheld肌肉注射使新冠有症状感染的风险降低了77%，长期随访分析表明，在中位随访196天时，Evusheld组的新冠感染发生率更低，与安慰剂相比，Evusheld组的相对风险降低了83%。6个月随访分析中，Evusheld组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例；安慰剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。

Evusheld和新冠疫苗有什么区别？

Evusheld给药后可能立即产生保护效果；接种疫苗的个体需要具备正常的免疫系统功能，并且在接种疫苗后经过几周时间才能产生有效的免疫应答。

Evusheld和新冠疫苗是否存在相互干扰/使用冲突？

既往接受Evusheld用于治疗、预防新冠的个体，可随时接种新冠疫苗。而对于已接种COVID-19疫苗的个体，Evusheld应在接种疫苗后至少两周进行给药。

使用Evusheld有哪些可能的副作用？

常见的副作用包括头痛、疲劳或咳嗽，但这些不是全部的副作用，请致电医生咨询副作用。

Evusheld相比其他新冠治疗药物有哪些优势？

Evusheld对新冠病毒有很强的预防作用，并且有效期长达6个月。

代理公司连续三天涨停

据了解，Evusheld（恩适得）是由阿斯利康公司研发。

在A股市场上，与阿斯利康有合作关系的瑞康医药（002589）连续三天涨停，重药控股（000950）股价也上涨明显。

瑞康医药7月8日发布公告称，公司与阿斯利康长期合作，但截至公告发布日，公司未与阿斯利康签署任何关于恩适得在国内大陆的代理协议。

重药控股也于7月7日在投资者互动平台上表示“公司目前没有该产品（恩适得）的代理权”。

来源：21财闻汇综合国内新闻网、极目新闻、每日经济新闻、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站、博鳌超级医院官微

原标题：“打完很快有抗体”，两针1.3万元！全球唯一新冠预防药海南开打，不能用医保