药品 食品 保健品的备案注册分别是什么流程?需要哪些材料？

以下是保健品备案流程：
2017年国产保健食品备案流程
一.签订合同
（1）关于保健食品备案流程，最新发布的流程，第一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》
二.立项
（1）申报企业需求报告签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》
（2）立项报告根据《产品需求报告书》填写《立项报告》
三.配方论证
（1）结合市场填写《产品基本信息汇总/个人表》，将《产品基本信息汇总/个人表》、《立项报告》和《产品需求报告书》一起移交给相关部门汇总 
（2）中医理论  配方制定人员根据《产品需求报告书》及《立项报告》拟定配方，配方制定人员填写《初拟配方审核表
（3）文献支持  提供各原料配方用量科学文献至少三篇和原料 安全性评价方面的文献至少一篇
四.企业确认配方
填写《初拟配方确认函》，交由委托办理保健食品注册申报的客户确认。若客户对配方有异议，则从第2项重新开始
五.小试研究
（1）原辅料采购  相关部门下达《物料采购单》，下达给采购员，采购员根据物料采购标准操作规范填写《采购资金申请单》
（2）原辅料检测  由相关部门安排分析测试中心进行原辅料检测
（3）工艺研究  工艺研发员根据执行方案进行样品小试，试制过程中根据具体情况进行必要调整。工艺研发员填写《小/中试问题反馈表》
（4）方法学研究  工艺研发员根据检测结果及相关部提供的调整后的配方，进行试验方案调整，方法学研究等直到完成小试
六.中试生产
（1）相关部门收到中试样品后，确认生产日期后填写中试《请验单》
七.试验送检
（1）送检资料
相关部门接到成品检验报告后将送检资料：送检申请表、送检企标、工艺、说明书、配方送达指定检测中心
八.试验报告
（1）功效成分试验报告 （2）卫生学试验报告 （3）稳定性试验报告 （4）毒理试验报告 （5）动物功能试验报告 （6）人体试食试验报告 （7）兴奋剂试验报告
九.整理相关资料
（1）整理以上步骤全部质量送省局受理中心
十.省局受理
（1）动态现场核查  相关部门在申报资料编写完成同时按核查要求提交现场核查材料
（2）复核试验报告  相关部门将复核样品、保健食品检验通知书、送检资料 及时送至试验单位，并更新工作平台
十一.获得省局保健食品备案批准证书
（1）最后获得省局发放的保健食品备案批准证书

二类医疗器械备案怎么办理

办理医疗器械二类经营备案的条件：
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
办理医疗器械二类经营备案的流程：
1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。
5、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
6、经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由。
办理医疗器械二类经营备案的材料：
1、第二类医疗器械经营备案申请表;
2、营业执照和组织机构代码证的复印件;
3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;
4、组织架构与部门设置阐述;
5、经营范围、经营方式阐述;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或是租赁协议(附房屋产权证明文件)的复印件;
7、经营管理配套设施、机器设备列表;
8、经营管理质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人员授权证明;
10、计算机信息系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营公司企业构建合乎医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统，如无此项，可免阐述);
11、其他证明文件(如经营管理体外诊断试剂，按申请办理体外诊断试剂经营管理规范标准提供医学检验人员和冷链设施设备等附加材料)。
以上就是医疗器械二类经营备案怎么办理，今天智硕小编的分享就到这里啦，如果您还有什么疑问关于医疗器械二类经营备案怎么办理的，欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。

食品需要药监局备案吗

食品不需要药监局备案。
普通食品肯定不需要在国家食品药品监督管理局备案的。保健食品才需要在国家食品药品监督管理局备案。
药品监督管理局的工作职责有，负责拟定食品卫生安全、药物、医疗机械、护肤品监管的条例议案，制订现行政策整体规划，制订行政法规。促进创建贯彻落实食品卫生安全公司监督责任、地区市人民政府负责任的体制，创建食品药品重要信息内容直报规章制度，并组织实施和监督管理，切实预防地区性、系统化食品药品安全隐患；负责制订食品类行政许可事项的实施细则并监管执行。创建食品卫生安全安全隐患排查整治体制，制订全国各地食品类安全大检查年度工作计划、重要整治整治措施并机构贯彻落实。
【法律依据】
《中华人民共和国食品安全法》
第四条食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。
食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

请问：开宠物医院需要什么条件

开宠物医院需要兽医证明、去当地的卫生部门，公安部门，兽医检疫站备案登记，以及动物诊疗许可证和动物检疫许可证。

1、兽医证明，开宠物医院，虽然不需要法定代表人掌握多高的宠物治疗技术，但是最基本的宠物证还是必要的。

2、去当地的卫生部门，公安部门，兽医检疫站备案登记。

3、动物诊疗许可证和动物检疫许可证是两个必不可少得资格证，一般来说，需要申请人带着相关的手续和资料，去当地的专门办理的部门提交材料，然后等候通知，一般来说，20-30个工作日，会收到相关部门的结果。

5、在开业之前，一定要去当地的工商部门办理营业资格证，如果没有营业资格证就开业，一经查到，不仅会封店处理，而且还会面临着高额的罚款。

6、应有基本的医疗设备，设立药剂、检验、放射、手术及消毒供应等医技诊疗部门。

基础设备

手术室内的无影灯。紫外线灯手术台等设备应保持清洁卫生手术器械必须经消毒后方可使用。手术前医师应制定手术方案对危重病例在采取抢救措施前应签订相关协议。

对手术病变组织经消毒后再进行处理。麻醉动物时应注意观察并准备好抢救药品，对剩余的麻醉药品要按规定处理。手术后对器械，纱布等进行清点并接规定进行处理。最后清理手术室。

利用现代仪器设备诊断宠物疾病是提高执业宠物医师医疗水平缩短治疗时间，降低医疗成本，科学准确诊断疾病的有效手段，而仪器设备的状态和化验人员的操作水平直接关系到化验结果的准确性。

因此。对化验室应做到清洁，仪器设备每年校检，化验项目报告单填写规范病料及废弃物及时处理等规范化管理。

以上内容参考?百度百科-宠物医院

宠物麻醉药可以自己买吗

**宠物麻醉药是一种处方药，需要在兽医师的指导下使用，一般情况下普通人无法自己购买。
因为宠物麻醉药的使用需要考虑到宠物的健康状况、体重、年龄、用药剂量等多个因素，如果使用不当可能会对宠物造成严重的伤害甚至危及生命。
同时，动物麻醉药在某些特定情况下可以在国家定点生产企业、经营企业和一些特殊的经批准可以销售麻醉药品的零售店里买到，但他们只卖给有麻醉药品经营许可证的生产企业、经营企业和有麻醉药品印鉴卡的医疗机构。任何其它单位和个人都无权购买，否则就违法，甚至犯罪。
因此，宠物麻醉药不能随意购买和使用，需要严格遵循相关规定和指导。