三类医疗器械是什么？在现代，医院与人们的生命健康有着密切的关系。因为涉及到患者的生命安全，医院在选择医疗器械的时候也是很谨慎的。在我国，医疗器械也被分为一类、二类、三类。

一类，二类，三类是属于管理类别，是根据医疗器械监督管理条例规定了。

那么，一类、二类三类医疗器械都有什么样的区别呢？一类医疗器械，通常指通过常规管理就可以保证其安全性的医疗器械。

而二类医疗器械主要是指对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。

第三类医疗器械主要是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

因为三类医疗器械中包含植入人体的，所以要求肯定要更加严格，要不然会威胁到我们的生命健康安全。

第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀。

第二类医疗器械，包括普通诊察器类，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等。

比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械。

第三类，医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械，一次性使用无菌注射器，植入人体的假体等。

因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康。

所以，对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的。

如果你想要经营第三类医疗器械产品。

那么你需要具有国家认可的，与经营产品相关专业的学历。

并且，学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称。

同样想要经营第二类医疗器械产品。

也需要具有国家认可的与经营产品相关的学历。

相较于对第三类医疗器械产品经营资质的要求，第二类医疗器械产品的经营资质有所放宽，没有那么严格。

二类医疗包括哪些产品二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。

申请二类医疗器械的时候，应当向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证申请表》。

除此之外，第一类医疗器械是指按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。

第三类医疗器械指的是植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。

1.任何材料制成的、植入人体的。

5.X线、CT、超声、正电子。

6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。

7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。

法律依据：《医疗事故处理条例》第五十条医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。

结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。

误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。

住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。

陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。

残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。

疾用具费：因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。

丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。

被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。

对不满16周岁的，扶养到16周岁。