哎哟，各位铲屎官们，今天咱们来聊聊一个暖心的故事，一个父亲为了救儿子，自制宠物药，结果儿子病情好转，这可真是让人高兴啊！不过，别急着高兴，咱们得先来了解一下这个药监政策，看看这背后都有哪些门道。

“现在更有希望了。” 这句话是来自云南昆明的一位父亲徐伟，他通过自己的努力，为患有罕见病的儿子自制了药物，现在儿子的病情已经有了好转。这位父亲可是个了不起的人物，他通过查单词、阅读国外论文，摸索出了药物的配方，还自己购买设备、原料，在家里的实验室里配制出了药物。你说这得多大的勇气和毅力啊！

不过，这可不是一件容易的事情。徐伟的儿子患有Menkes综合症，这是一种极其罕见的遗传性疾病，很多孩子都活不过3岁。徐伟为了救儿子，四处奔波就医，发现组氨酸铜和伊利司莫铜能缓解病症，于是决定自制这两种药物。

说到这里，咱们得聊聊药监政策了。徐伟在自制药物的过程中，也遇到了一些困难，比如药品的申报审批流程等。不过，好在云南省药品监督管理局方面为他讲解了相关政策法规，让他对药物申报有了更清晰的认识。

那么，药监政策到底有哪些内容呢？咱们来简单了解一下。

一、药品注册审批流程

药品注册审批流程主要包括以下几个步骤： 1. 提交注册申请； 2. 审查申请资料； 3. 审查样品； 4. 审查临床试验报告； 5. 审查生产现场； 6. 审查生产质量； 7. 审查药品说明书； 8. 审查广告； 9. 核准注册。

二、药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范主要包括以下几个方面的内容： 1. 生产现场管理； 2. 生产设备管理； 3. 原料管理； 4. 生产过程管理； 5. 质量控制； 6. 药品包装； 7. 药品运输； 8. 药品储存。

三、药品广告审查

药品广告审查主要包括以下几个方面的内容： 1. 广告内容审查； 2. 广告形式审查； 3. 广告发布审查。

了解了这些政策法规，咱们就知道，徐伟在自制药物的过程中，需要遵守哪些规定。不过，咱们也要提醒大家，自制药物存在一定的风险，不建议大家盲目尝试。

最后，让我们为徐伟和他的儿子加油，希望他们能够战胜病魔，迎来美好的未来！